REPUBLIKA.CO.ID, WASHINGTON — Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) telah memberikan persetujuan penuh untuk vaksin Covid-19 Pfizer-BioNTech untuk kelompok dewasa di atas usia 16 tahun. Sebagai catatan, vaksin tersebut tetap berada di bawah izin penggunaan darurat untuk mereka yang berusia 12-15 tahun dan suntikan dosis penguat (booster).
"Pakar sains dan medis kami telah melakukan evaluasi saksama dan menyeluruh terhadap vaksin ini," kata Dr Peter Marks selaku direktur Center for Biologics Evaluation and Research di FDA, dikutip dari Fox News, Selasa (24/8).
FDA, menurut Dr Marks, telah mengevaluasi hasil data uji klinis yang melibatkan 40 ribu partisipan berusia 16 tahun ke atas, setengahnya menerima plasebo. Hasil uj coba mengindikasikan vaksin Pfizer 91 persen efektif mencegah Covid-19, sementara datanya akan terus dimonitor mengingat bukti di dunia nyata menunjukkan bahwa imunitas turun seiring waktu.