REPUBLIKA.CO.ID, WASHINGTON -- Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) akan meminta pakar dari pihak luar untuk meninjau Molnupiravir, pil produksi perusahaan farmasi Merck, untuk mengobati Covid-19 di pertemuan pada akhir November. Pada Kamis (14/10), FDA mengumumkan pertemuan akan digelar 30 November  2021.

Itu artinya, FDA hampir pasti tidak akan mengeluarkan keputusan mengenai Molnupiravir sampai Desember. Badan tersebut akan melakukan peninjauan secara rinci tentang keamanan dan efektivitas pengobatan eksperimental tersebut.

Para panelis kemungkinan akan memilih apakah obat Merck harus disetujui, meskipun FDA tak diharuskan untuk mengikuti saran mereka. Sebelum memutuskan pengobatan Covid-19, FDA akan mengumpulkan penasihat ahlinya sebagai bagian standar dari proses peninjauan untuk membantu menginformasikan pengambilan keputusannya.

"Kami percaya bahwa diskusi publik tentang data ini dengan komite penasihat akan membantu memastikan pemahaman yang jelas tentang data dan informasi ilmiah yang dievaluasi FDA," kata direktur FDA pusat Patrizia Cavazzoni, seperti dikutip AP, Jumat (15/1).

FDA mengatakan, pertemuan itu dijadwalkan sesegera mungkin menyusul permintaan Merck. Tanggal pertemuan di November itu akan memungkinkan ilmuwan lembaga untuk meninjau permohonan sebelum pertemuan.

Merck dan mitranya Ridgeback Biotherapeutic mengajukan permohonan mereka pada FDA pada Senin (11/10). Mereka meminta otoritas untuk memberikan izin penggunaan darurat untuk orang dewasa terinfeksi Covid-19 bergejala ringan hingga sedang yang berisiko menjadi parah atau dirawat inap.

Itu kira-kira indikasi yang sama dengan obat infus yang tersedia. Tiga obat antibodi intravena telah disahkan sejak tahun lalu untuk mengurangi risiko rawat inap dan kematian akibat Covid-19.

Ikuti Whatsapp Channel Republika