REPUBLIKA.CO.ID, SAO PAULO -- Brazil akan mempertimbangkan persetujuan penggunaan darurat untuk vaksin COVID-19 AstraZeneca. Langkah ini dilakukan setelah Inggris memberi lampu hijau penggunaan vaksin pada hari Rabu (30/12).
Negara terbesar di Amerika Latin itu bergegas untuk mengejar ketinggalan dengan program imunisasi yang sedang berlangsung di sekitar wilayah yang terkena dampak paling parah.
Regulator kesehatan Brasil Anvisa bertemu dengan perwakilan AstraZeneca Plc di pagi hari. Regulator mengatakan mitra lokal perusahaan, lembaga biomedis yang didanai federal Fiocruz, akan mengajukan otorisasi penggunaan darurat. Regulator tidak mengatakan detail waktu kapan target ini bisa tercapai.
Inggris menjadi negara pertama di dunia yang memberikan persetujuan regulasi penuh untuk vaksin virus corona yang dikembangkan oleh Oxford University dan AstraZeneca. Persetujuan Inggris menawarkan harapan bagi Brasil, yang telah menjadikan vaksin Inggris yang murah sebagai landasan rencana vaksinnya yang banyak dikritik.
Presiden Jair Bolsonaro berada di bawah tekanan untuk mempercepat peluncuran vaksinasi. Sebab, rekan-rekan regional Meksiko, Chili, dan Argentina telah memulai imunisasi.
Secara teori, otorisasi penggunaan darurat Brasil memungkinkan penggunaan jalur cepat vaksin COVID-19 di antara pasien berisiko tinggi tertentu. Ini adalah versi yang lebih ramping dari persetujuan peraturan penuh untuk peluncuran vaksinasi secara nasional.
Namun, Pfizer Inc mengeluh bahwa aplikasi penggunaan darurat Brasil sangat rumit. Kerumitan soal izin ini menyebabkan kritikus mengutuk rintangan birokrasi seperti virus yang hidup kembali.
Brasil mencatat 1.111 kematian pada hari Selasa (29/12). Ini adalah jumlah kematian harian terburuk yang dilaporkan oleh Kementerian Kesehatan sejak September.
Pemerintah membela diri atas kritik terhadap rencana vaksinnya pada Selasa. Pemerintah Brasil mengatakan bahwa Undang-undang setempat hanya mengizinkannya menandatangani perjanjian pembelian setelah produsen memiliki otorisasi penggunaan darurat atau otorisasi penuh.
Meskipun demikian, mereka juga berjanji untuk meningkatkan dialog dengan Pfizer, yang vaksinnya sudah digunakan di Inggris dan Amerika Serikat.
Penargetan Januari
Fiocruz yang berbasis di Rio de Janeiro, yang telah setuju untuk mengimpor dan membotolkan sekitar 100 juta dosis vaksin AstraZeneca pada bulan Juni dan akhirnya memproduksi vaksin secara lokal, sebelumnya mengatakan akan meminta persetujuan peraturan penuh untuk vaksinasi pada 15 Januari. Atas dasar itu, pejabat Kementerian Kesehatan mengatakan vaksinasi nasional akan dimulai 20 Januari dalam skenario kasus terbaik.
Perwakilan Anvisa menolak mengatakan kapan Fiocruz akan mengajukan permintaannya untuk penggunaan darurat.
Setelah diajukan, Anvisa mengatakan akan memakan waktu hingga 10 hari untuk meninjau aplikasi.
AstraZeneca dan Fiocruz tidak segera menjawab pertanyaan tentang rencana dan waktu untuk meminta persetujuan peraturan.
Sebelumnya pada hari itu, AstraZeneca mengatakan sedang berupaya untuk menawarkan vaksin COVID-19 ke Brasil sesegera mungkin. Namun, AstraZeneca tidak menyebutkan tentang mencari persetujuan penggunaan darurat.
Persetujuan Inggris dapat menambah tekanan pada Anvisa untuk mempercepat proses persetujuannya sendiri. Vaksin AstraZeneca hanya membutuhkan pendinginan normal, menjadikannya kandidat yang lebih kuat untuk negara berkembang seperti Brazil.
Ikuti Whatsapp Channel Republika